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2025/9/1 21:26:00

精品下载推荐

ISPE新版C&Q实践和应用(奥星版)

奥星结合ISPE新版的C&Q指南的实践和应用讲义稿下载-->

2025/7/16 17:01:00

工艺过程与技术

	注射剂生产车间工程设计(8470)		部分原料药品种工艺流程图(7668)
	水浴式灭菌柜的工作原理及其验证(7227)		水系统全套3Q验证文件(5710)
	纯水系统常见问题集(5640)		冻干机操作演示(5429)
	注射用水和纯化水的区别(5168)		500L/h制药用纯化水系统设计报告(5052)
	45种常见药品生产工艺集锦(5022)		制药工业基础知识讲座(4984)
	微生物限度检查基本技术(4887)		澳洲政府关于各国托盘的调查报告(4780)
	过滤器完整性测试(4771)		关于过热水和纯蒸汽在注射用水系统中的灭菌对比(4764)
	欧盟GMP对注射用水、纯水、纯蒸汽系统的要求与验证(4753)		制药工艺用水的设计、验证、运行和维护(4675)
	灌装机控制系统及关键技术研究(4582)		生活饮用水卫生标准 GB5749-2006(4553)
	从摇瓶到发酵罐如何控制发酵条件(4539)		药检结构留样室设计与管理初探(4493)
	全自动灯检机冻干技术资料(4482)		无菌方法验证及无菌检测记录表模板(4423)
	复旦生物制药的讲义-发酵罐及灭菌方法(4398)		蜂窝夹套(4106)
	大规模层析中缓冲液供给的解决方案(4093)		无菌制剂生产专用设备简介(4086)
	大型发酵罐设计及实例(4067)		发酵罐的操作规程(4066)
	目前中药制剂主要灭菌方法及其存在问题(4032)		纯水工程图片集(3992)
	FDA对注射剂相关控制点与工程实践(3952)		发酵用无菌压缩空气净化工艺比较(3926)
	欧盟(最终)灭菌方法选择决策树介绍(3924)		实验动物房用纯水系统的设计和应用(3867)
	制药厂实验动物房的设计探讨(3782)		FDA生物制品指导原则英文(3724)
	无菌隔离技术应用及其验证 - 赵振波(3647)		无菌灌装生产线设计-卢存义(3540)
	清华大学生物馆IVC动物房的工艺设计(3535)		病原微生物实验室生物安全质量手册(3461)
	洁净/无菌环境的消毒灭菌(3412)		FDA灭菌工艺验证资料指南（英文）(3254)

GMP及验证技术

	ICH Q9质量风险管理及ICH Q10药品质量体系（中文稿下载）(13774)		欧盟药品GMP指南（中文版下载）(11454)
	纯化水系统验证方案(8653)		2009版GMP与98版的区别列表(7720)
	2009新版GMP标准（090924）征求意见稿(7429)		GMP卫生知识培训讲义(7152)
	新旧GMP对照(7009)		China New GMP Download (English Version)(6960)
	制药设备URS、IQ、OQ和PQ的组织和连接(6383)		欧盟（2008版）GMP指南下载(6307)
	FDA软件验证指南(5921)		口服固体生产线清洗验证方案(5890)
	FDA检查员指导手册(5809)		新旧GMP认证检查标准的差异(5792)
	药品GMP审计指导书(5526)		GMP中验证知识讲座(5427)
	制药工艺验证Pha. Process Validation-Third Edit(5328)		药品GMP实施标准与GMP验证认证检查项目及案例(5210)
	欧盟GMP2008版汇编(5054)		中国药监局最新GMP指南-厂房设施与设备(4979)
	浅议欧盟GMP与我国现行GMP的不同(4936)		（中英对照）_美国FDA分析方法验证指南(4928)
	GMP修订带来洁净厂房的变革(4899)		GMP培训资料--空调净化和洁净级别(4894)
	新版药品生产质量管理规范GMP(2010修订版)最终稿条文(4833)		广东实施GMP指南(4820)
	《药品GMP实施标准与GMP验证认证检查项目及案例》下载(4777)		新开办药品生产企业检查评定标准(4566)
	WHO世界卫生组织第39次技术报告(4473)		GMP2010版培训资料第八章质量风险管理(4438)
	药品生产中计算机处理系统的验证指南(4398)		中国医药教育协会2010年新版GMP培训讲义(4383)
	PICS GMP指南(4365)		清洁验证（教材下载）(4342)
	中国药监局最新GMP指南-口服固体制剂(4339)		GMP2010版培训资料第一章机构人员(4335)
	验证中5种弊病及分析(4322)		WHO GMP与药品预认证项目(4250)
	GMP2010版培训资料第五章 QAQC(4234)		药品的卫生学检查方法介绍(ppt)(4162)
	密里博空气采样器验证程序protocal中文版(4134)		GMP2010版培训资料第三章物料(4084)
	GMP2010版培训资料第二章厂房设施(4072)		GMP认证检查评定标准(3996)
	GMP2010版培训资料第四章确认与验证(3965)		GMP术语翻译(3592)
	新版GMP新理念及无菌药品相关技术介绍(3570)		制剂无菌检查及微生物限度检查方法学验证及验证结果的技术评价(3541)
	注射用水系统验证方案(3509)		制药企业实验室FDA检查列表(check_list)(3367)
	欧美质量分析方法在无菌粉针车间的应用(3305)		实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告(3103)
	FDA无菌加工生产的无菌药品指南中英文对照版(479)		欧盟GMP无菌附录1中英文版-金瑞博版(391)
	ISPE新版C&Q实践和应用(奥星版)(363)		GMP对实验室的一般要求(338)
	《Q13：原料药和制剂的连续制造》中文最终版(307)		医疗器械GMP(医疗器械生产质量管理规范)讲解(222)

职业人生

	六西格玛管理法(4617)		注册化工工程师考试习题及模拟题下载(4529)
	《图解全面质量管理》(4400)		东方是东方西方是西方在华药厂投资警示录(4369)
	《全国勘察设计注册化工工程师执业资格考试复习指南习题集》勘误表(4156)		北京科兴H1N1疫苗研制情况报告(3907)
	科技英语900句(3041)

工程设计

	本站制作-PumpData泵输送计算工具(33667)		本站制作- PipeData 管径计算工具(33507)
	260m3发酵罐空消耗用蒸汽量计算(31608)		管壳式换热器结构设计的探讨(31203)
	标准式发酵罐工艺计算(31152)		200m3发酵罐设计(31008)
	美国ASME规范与中国压力容器标准的比较(30842)		《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008(13661)
	GB50316-2008 工业金属管道设计规范(12895)		2008年危险化学品目录(11951)
	GB50016-2006 建筑设计防火规范（英文版）(11444)		Daniel Orifice Flow Calculator(8295)
	质量风险管理工具-（PHA）初步危害分析（下载）(7904)		ASME BPE-2005 生物加工设备(6860)
	定期安全性更新报告（PSUR）撰写规范(6823)		洁净区更衣程序实例(美女图示)(6319)
	医药工业洁净厂房设计规范简介(6289)		本站制作 - UnitData单位换算工具(6178)
	本站制作 - HeatExchangerData换热器计算工具(6162)		GB11638-2003 溶解乙炔气瓶(6033)
	CADWorx软件介绍(5999)		本站制作 - HoldingTube保持管计算工具(5940)
	CADWorx中文培训教程(5475)		某制药厂净化空调系统调试与测定(5392)
	洁净室施工及验收规范JGJ71-90(5355)		ATEX中文防爆技术手册(5329)
	GB15586-1995 设备及管道保冷设计导则(5305)		国内外洁净区标准探讨(下载)(5292)
	JB4709-2007 钢制压力容器焊接规程(5286)		管道的设计计算——管径和管壁厚度(5272)
	GB6944-86 危险货物分类与品名编号(5203)		95R418 热力设备及管道保温(5181)
	洁净室HVAC系统节能及其进展(5108)		GB18218-2000 重大危险源辨识(5076)
	洁净度检测方法不同标准下的对比(5049)		石油天然气站内工艺管道工程施工及验收规范 SY0402-2000(5048)
	GB 50235-97 化工金属管道工程施工及验收规范(5047)		我在设计院的30多个计算公式(4978)
	对高级别洁净厂房空调设计的探讨(4913)		蒸发器和喷雾干燥技术（英文版）(4908)
	蒸汽疏水实务(电子书)(4899)		常用77种溶剂的理化性质简表(4896)
	常见酸碱溶液相对密度及组成(4860)		室内蒸汽管道及附属装置安装工艺标准(4792)
	JB/T8856-2001 溶解乙炔设备(4788)		JGJ91-93 科学实验建筑设计规范（下载）(4787)
	六大专业数据库简介及检索方法(4768)		制药工程教学用生物净化间的设计(4757)
	化工设计常用公式和参数(4756)		百级层流设计要点(4748)
	剧毒化学品目录(4729)		安全装置计算软件(4664)
	1600种物性数据下载(4659)		药品生产厂房的布局与设计(4655)
	CADWorx宣传手册(4644)		污染控制和洁净室技术介绍之测量方法(4624)
	pkpm工程资料软件常遇问题及解决办法(4607)		阀门选择中消毒和密封的考虑(4606)
	工艺计算集（下载）(4598)		GB17915-1999 腐蚀性商品储藏养护技术条件(4572)
	Aspen10中文和英文讲义(4556)		谷氨酸生产工艺计算(4513)
	Chemcad 在化工课程设计中的应用(4503)		新版《建筑设计防火规范》征求意见稿(4463)
	简明动力设计手册下载(4456)		GB150-1998 钢制压力容器(4456)
	化工常用单位换算手册(4438)		进出洁净车间流程(4392)
	基础控制理论2 - 自动控制原理(4367)		PID 算法(4340)
	注册公用设备工程师必备规范集锦(4309)		JJG49-1999 弹簧管式精密压力表和真空表(4309)
	头孢抗生素制药废水处理工程设计(4264)		室内空气品质(4264)
	基本阀门介绍讲义(4261)		阀门知识大全(4244)
	GBZ/1-2002 工业企业设计卫生标准(4239)		Origin7.0资料集(4205)
	建设项目（工程）劳动安全卫生监察规定(4169)		换热器分类介绍(4151)
	保温计算模板(4137)		GB50031-91 乙炔站设计规范(4035)
	GB50016-2006 建筑设计防火规范(4030)		591国务院令(危险化学品安全管理条例)(4027)
	基础控制理论5 - 控制系统的安装和调试(4016)		基础控制理论6 - 控制系统中的计算机(3971)
	通风与空调工程施工质量验收规范GB50243-2002(3969)		MathCAD白皮书(3959)
	基础控制理论3 - 控制回路和动态特性(3955)		TankData罐体参数计算工具(3946)
	MathCAD网络研讨会(3897)		基础控制理论4 - 控制系统的选择和选型(3895)
	制药机械在设计结构、制造、技术性能方面如何满足GMP要求(3862)		基础控制理论1 - 控制简介(3856)
	《建筑设计防火规范》讲义和解释(3716)		电气施工安装步骤和方法总汇(3654)
	SJ/T31447-94 乙炔管道完好要求和检查评定方法(3628)		工业废水处理的工艺系统(3571)
	基础暖通知识(3507)		建筑电气识图基础(3423)
	膜技术及应用技术研讨(3362)		建筑灭火系统设置培训讲义(3230)
	暖通空调规范实施手册(第二版)整书下载第一部分(2801)		中央空调设备选型手册(2750)
	暖通空调规范实施手册(第二版)整书下载第二部分(2581)		价值流程图绘制指导共88页(503)
	BIM360的完整介绍(238)		上海市建筑信息模型技术应用指南(213)