PharmProc下载中心

编者按：也许潜在地略为便利于寻找资料和下载，免于还需注册和收取各种币值方能下载的诸多网站。本站资料可直接下载不需任何注册，以节省大家的宝贵时间。

最新下载推荐

化学药品灭菌无菌工艺验证指导原则

作者从以下3个方面进行汇报：制剂湿热灭菌工艺、制剂无菌生产工艺，以及原料药无菌生产工艺的验证，可供参考借鉴。下载-->

2026/10/11 14:16:00

精品下载推荐

ISPE新版C&Q实践和应用(奥星版)

奥星结合ISPE新版的C&Q指南的实践和应用讲义稿下载-->

2025/7/16 17:01:00

工艺过程与技术

	注射剂生产车间工程设计(8641)		部分原料药品种工艺流程图(7787)
	水浴式灭菌柜的工作原理及其验证(7460)		水系统全套3Q验证文件(5864)
	纯水系统常见问题集(5762)		冻干机操作演示(5560)
	注射用水和纯化水的区别(5280)		500L/h制药用纯化水系统设计报告(5156)
	45种常见药品生产工艺集锦(5138)		制药工业基础知识讲座(5082)
	微生物限度检查基本技术(4993)		过滤器完整性测试(4907)
	关于过热水和纯蒸汽在注射用水系统中的灭菌对比(4899)		澳洲政府关于各国托盘的调查报告(4887)
	欧盟GMP对注射用水、纯水、纯蒸汽系统的要求与验证(4863)		制药工艺用水的设计、验证、运行和维护(4778)
	灌装机控制系统及关键技术研究(4691)		生活饮用水卫生标准 GB5749-2006(4657)
	从摇瓶到发酵罐如何控制发酵条件(4655)		药检结构留样室设计与管理初探(4591)
	全自动灯检机冻干技术资料(4578)		无菌方法验证及无菌检测记录表模板(4552)
	复旦生物制药的讲义-发酵罐及灭菌方法(4517)		蜂窝夹套(4200)
	无菌制剂生产专用设备简介(4194)		大规模层析中缓冲液供给的解决方案(4194)
	发酵罐的操作规程(4161)		大型发酵罐设计及实例(4157)
	目前中药制剂主要灭菌方法及其存在问题(4156)		欧盟(最终)灭菌方法选择决策树介绍(4127)
	纯水工程图片集(4099)		FDA对注射剂相关控制点与工程实践(4053)
	发酵用无菌压缩空气净化工艺比较(4010)		实验动物房用纯水系统的设计和应用(3956)
	制药厂实验动物房的设计探讨(3901)		FDA生物制品指导原则英文(3837)
	无菌隔离技术应用及其验证 - 赵振波(3759)		清华大学生物馆IVC动物房的工艺设计(3649)
	无菌灌装生产线设计-卢存义(3636)		病原微生物实验室生物安全质量手册(3565)
	洁净/无菌环境的消毒灭菌(3543)		FDA灭菌工艺验证资料指南（英文）(3360)
	无菌生产工艺质量控制要点(5)

GMP及验证技术

	ICH Q9质量风险管理及ICH Q10药品质量体系（中文稿下载）(13881)		欧盟药品GMP指南（中文版下载）(11846)
	纯化水系统验证方案(8775)		2009版GMP与98版的区别列表(7834)
	2009新版GMP标准（090924）征求意见稿(7518)		GMP卫生知识培训讲义(7255)
	新旧GMP对照(7104)		China New GMP Download (English Version)(7050)
	制药设备URS、IQ、OQ和PQ的组织和连接(6507)		欧盟（2008版）GMP指南下载(6419)
	FDA软件验证指南(6027)		口服固体生产线清洗验证方案(6005)
	FDA检查员指导手册(5993)		新旧GMP认证检查标准的差异(5891)
	药品GMP审计指导书(5670)		GMP中验证知识讲座(5549)
	制药工艺验证Pha. Process Validation-Third Edit(5453)		药品GMP实施标准与GMP验证认证检查项目及案例(5360)
	欧盟GMP2008版汇编(5189)		中国药监局最新GMP指南-厂房设施与设备(5094)
	浅议欧盟GMP与我国现行GMP的不同(5054)		GMP修订带来洁净厂房的变革(5032)
	（中英对照）_美国FDA分析方法验证指南(5024)		GMP培训资料--空调净化和洁净级别(4992)
	新版药品生产质量管理规范GMP(2010修订版)最终稿条文(4932)		广东实施GMP指南(4930)
	《药品GMP实施标准与GMP验证认证检查项目及案例》下载(4891)		新开办药品生产企业检查评定标准(4711)
	WHO世界卫生组织第39次技术报告(4564)		GMP2010版培训资料第八章质量风险管理(4540)
	药品生产中计算机处理系统的验证指南(4504)		PICS GMP指南(4486)
	中国医药教育协会2010年新版GMP培训讲义(4483)		中国药监局最新GMP指南-口服固体制剂(4467)
	清洁验证（教材下载）(4437)		GMP2010版培训资料第一章机构人员(4431)
	验证中5种弊病及分析(4428)		WHO GMP与药品预认证项目(4367)
	GMP2010版培训资料第五章 QAQC(4327)		药品的卫生学检查方法介绍(ppt)(4263)
	密里博空气采样器验证程序protocal中文版(4215)		GMP2010版培训资料第二章厂房设施(4172)
	GMP2010版培训资料第三章物料(4170)		GMP2010版培训资料第四章确认与验证(4090)
	GMP认证检查评定标准(4086)		GMP术语翻译(3683)
	新版GMP新理念及无菌药品相关技术介绍(3669)		制剂无菌检查及微生物限度检查方法学验证及验证结果的技术评价(3647)
	注射用水系统验证方案(3604)		制药企业实验室FDA检查列表(check_list)(3459)
	欧美质量分析方法在无菌粉针车间的应用(3389)		实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告(3198)
	欧盟GMP无菌附录1中英文版-金瑞博版(953)		FDA无菌加工生产的无菌药品指南中英文对照版(879)
	ISPE新版C&Q实践和应用(奥星版)(630)		GMP对实验室的一般要求(536)
	《Q13：原料药和制剂的连续制造》中文最终版(514)		医疗器械GMP(医疗器械生产质量管理规范)讲解(425)
	化学药品灭菌无菌工艺验证指导原则(28)

职业人生

	六西格玛管理法(4709)		注册化工工程师考试习题及模拟题下载(4615)
	《图解全面质量管理》(4501)		东方是东方西方是西方在华药厂投资警示录(4468)
	《全国勘察设计注册化工工程师执业资格考试复习指南习题集》勘误表(4247)		北京科兴H1N1疫苗研制情况报告(4003)
	科技英语900句(3107)

工程设计

	本站制作-PumpData泵输送计算工具(33886)		本站制作- PipeData 管径计算工具(33749)
	260m3发酵罐空消耗用蒸汽量计算(31755)		管壳式换热器结构设计的探讨(31366)
	标准式发酵罐工艺计算(31315)		200m3发酵罐设计(31169)
	美国ASME规范与中国压力容器标准的比较(31040)		《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008(13770)
	GB50316-2008 工业金属管道设计规范(13039)		2008年危险化学品目录(12042)
	GB50016-2006 建筑设计防火规范（英文版）(11578)		Daniel Orifice Flow Calculator(8402)
	质量风险管理工具-（PHA）初步危害分析（下载）(8052)		ASME BPE-2005 生物加工设备(6961)
	定期安全性更新报告（PSUR）撰写规范(6932)		洁净区更衣程序实例(美女图示)(6419)
	医药工业洁净厂房设计规范简介(6382)		本站制作 - UnitData单位换算工具(6337)
	本站制作 - HeatExchangerData换热器计算工具(6313)		GB11638-2003 溶解乙炔气瓶(6138)
	CADWorx软件介绍(6123)		本站制作 - HoldingTube保持管计算工具(6083)
	CADWorx中文培训教程(5585)		某制药厂净化空调系统调试与测定(5563)
	洁净室施工及验收规范JGJ71-90(5484)		ATEX中文防爆技术手册(5447)
	GB15586-1995 设备及管道保冷设计导则(5419)		JB4709-2007 钢制压力容器焊接规程(5396)
	国内外洁净区标准探讨(下载)(5376)		管道的设计计算——管径和管壁厚度(5375)
	GB6944-86 危险货物分类与品名编号(5320)		95R418 热力设备及管道保温(5289)
	洁净室HVAC系统节能及其进展(5210)		石油天然气站内工艺管道工程施工及验收规范 SY0402-2000(5189)
	GB18218-2000 重大危险源辨识(5166)		洁净度检测方法不同标准下的对比(5159)
	GB 50235-97 化工金属管道工程施工及验收规范(5136)		我在设计院的30多个计算公式(5075)
	常用77种溶剂的理化性质简表(5022)		对高级别洁净厂房空调设计的探讨(5007)
	蒸发器和喷雾干燥技术（英文版）(5003)		蒸汽疏水实务(电子书)(5003)
	常见酸碱溶液相对密度及组成(4969)		JGJ91-93 科学实验建筑设计规范（下载）(4910)
	室内蒸汽管道及附属装置安装工艺标准(4897)		JB/T8856-2001 溶解乙炔设备(4881)
	六大专业数据库简介及检索方法(4865)		化工设计常用公式和参数(4851)
	剧毒化学品目录(4849)		制药工程教学用生物净化间的设计(4847)
	百级层流设计要点(4842)		安全装置计算软件(4777)
	1600种物性数据下载(4776)		药品生产厂房的布局与设计(4753)
	CADWorx宣传手册(4745)		GB17915-1999 腐蚀性商品储藏养护技术条件(4743)
	污染控制和洁净室技术介绍之测量方法(4727)		阀门选择中消毒和密封的考虑(4700)
	工艺计算集（下载）(4696)		pkpm工程资料软件常遇问题及解决办法(4690)
	Aspen10中文和英文讲义(4668)		谷氨酸生产工艺计算(4626)
	Chemcad 在化工课程设计中的应用(4602)		GB150-1998 钢制压力容器(4565)
	化工常用单位换算手册(4564)		简明动力设计手册下载(4552)
	新版《建筑设计防火规范》征求意见稿(4550)		进出洁净车间流程(4486)
	PID 算法(4456)		基础控制理论2 - 自动控制原理(4451)
	注册公用设备工程师必备规范集锦(4419)		JJG49-1999 弹簧管式精密压力表和真空表(4400)
	头孢抗生素制药废水处理工程设计(4372)		阀门知识大全(4364)
	基本阀门介绍讲义(4356)		GBZ/1-2002 工业企业设计卫生标准(4352)
	室内空气品质(4350)		Origin7.0资料集(4311)
	建设项目（工程）劳动安全卫生监察规定(4270)		换热器分类介绍(4245)
	保温计算模板(4239)		GB50031-91 乙炔站设计规范(4166)
	TankData罐体参数计算工具(4151)		591国务院令(危险化学品安全管理条例)(4130)
	GB50016-2006 建筑设计防火规范(4125)		基础控制理论5 - 控制系统的安装和调试(4101)
	基础控制理论6 - 控制系统中的计算机(4071)		通风与空调工程施工质量验收规范GB50243-2002(4070)
	基础控制理论3 - 控制回路和动态特性(4041)		MathCAD白皮书(4040)
	MathCAD网络研讨会(3991)		制药机械在设计结构、制造、技术性能方面如何满足GMP要求(3975)
	基础控制理论4 - 控制系统的选择和选型(3971)		基础控制理论1 - 控制简介(3947)
	《建筑设计防火规范》讲义和解释(3815)		电气施工安装步骤和方法总汇(3758)
	SJ/T31447-94 乙炔管道完好要求和检查评定方法(3724)		工业废水处理的工艺系统(3661)
	基础暖通知识(3624)		建筑电气识图基础(3511)
	膜技术及应用技术研讨(3471)		建筑灭火系统设置培训讲义(3324)
	暖通空调规范实施手册(第二版)整书下载第一部分(2873)		中央空调设备选型手册(2815)
	暖通空调规范实施手册(第二版)整书下载第二部分(2658)		价值流程图绘制指导共88页(721)
	BIM360的完整介绍(396)		上海市建筑信息模型技术应用指南(339)