新开办药品生产企业检查评定标准

文件大小 38K 文件类型 演示稿 文件授权 免费 访问/下载次数 4505/246 整理日期 2009/9/28 12:47:00 最近刷新 2025/11/15 18:16:00 所属类别 下载首页 >> GMP及验证技术 >> GMP 内容摘要 根据国家食品药品监督管理局的有关规定，新开办药品生产企业必须取得《药品生产许可证》，方可申请药品注册，取得药品注册证后，再进行药品GMP认证。鉴于新开办企业的申请周期较长，故在保证药品质量及安全的前提下，本检查评定标准以检查硬件设施为主。 下载链接 立即下载