常用缩写说明

英文缩写:SAL
完整名称:Sterility Assurance Level
中文名称:无菌保证水平
详细解释:SAL概念用来评价灭菌(无菌)工艺的效果,SAL的定义为产品经灭菌/除菌后微生物残存的概率。该值越小,表明产品中微生物存在的概率越小。为了保证注射剂的无菌安全性,国际上一致规定,采用湿热灭菌法的SAL不得大于10^-6,即灭菌后微生物存活的概率不得大于百万分之一。