常用缩写说明

英文缩写:CCSI
完整名称:Company Core Safety Information
中文名称:公司核心安全性资料
详细解释:CCSI是由MAH准备的、包含在CCDS中的所有相关的安全性信息,并按要求由MAH在所有有该药销售的国家予以登记,除非当地管理当局特别要求做出修改。它上市药品作定期报告时明确已登记或未登记不良反应的参考信息,但不能以此为依据判断快速报告时的预期或非预期不良反应。