探讨合成原料药多功能车间设计

出处:cipm- expo
作者:
姚振永 (天俱时)
日 期:2020-10-28
编辑:天涯海

摘要:
随着医药市场的发展,市场的需求越来越高。就要建立一种合成原料药多功能车间,在这种条件下,可以生产出各种药物,既提高效率也节省了成本。文章介绍了基 本概念,工艺流程和车间设置等多个方面,在新形势下不断的完善,达到国家要求的标准,在创造经济效益的前提下,生产出让人民放心的药品。

关键词:合成原料药;多功 能;车间设计

引言:

目前我国的制药公司在满足自己生产的前提下,将闲置或者剩余的资源提供给其他公司,这也是一项收入。传统的普通车间慢慢显露出很多弊端,适应不了市场的要 求,无法使原料得到充分利用,因此多功能车间的应用势在必行。

1 原料药多功能车间的概念

它是相对于以前的车间而言的,在先进的技术下,可以同时生产不同品种的原料药物。这些原料药的构成具有很强的相似性。例如,所使用的加工设备都差不多,制 作流程大致相同等等。

2  车间的要求和设计

2.1车间的要求

在建成之前厂区内选择好的地理位置,满足以下几点:位于风向的下面,这样就不会受到空气污染的影响,距离废水排放的地方要近,因为车间会产生大量的工业垃 圾,需要及时处理,配备消防栓等安全设施,杜绝一切可能会发生的火灾隐患,保证安全通道的畅通。车间外面要有草地绿化,保证生态环境的健康。道路最少6米 宽,确保人和材料的正常流通。大卡车来进行药品运输,提供足够大的空地保证车辆的顺利来往。外部的基础环境一定要为多功能车间服务,厂家可以拨出专项的资 金来进行工程建设,选用好的材质,整体的构架一定要合理,可以经过各个层级领导的审核,在意见和建议的修改中完善,最后建成的车间要符合多种原料的制造完 成。可以先进行试点的实验,之后再在各大企业中运用,对于质量的把控准确无误。

2.2车间的设计

首先是工艺流程与自控。车间的流程呢个是多样化的,由不同的模块组成,总的来说可以分为五大步骤:一步或几步化学反应,粗品的固液分离,溶解、重组成精 品,成品干燥后包装,三废的处理。为了保证整个过程的安全和数据的记录,需要安装先进的监控设备和报警系统,如果那个环节出现了问题,就会及时的发现并改 进。设计高度危险的化工设备,就需要设置相应的方案,紧急停车系统(ESD).这是车间运行的第一个环节,必须保证质量。

其次是功能分区,这是生产工艺的条件决定的。反应区主要包括设计压力、深冷反应区、高压反应区等。辅助功能区主要负责大量的管件清洗,提高卫生环境的质 量。设备暂存区面对大量复杂的设备需要存放,避免不必要的损伤。溶剂分配站,使用的溶剂类较多,通过快捷管道的连接和仪表的自动控制,达到统一分配,分开 计量的效果。精馏区是为了节约成本,将溶剂进行回收再利用的功能。精烘包,考虑到部分产品需要洁净,对须臾的温度,湿度都要控制好。

最后是布局格式。从生产的流畅性和节能方面考虑,工程实际更倾向于竖向布置,一般采用四层建筑物作为参考,保证上一层的工艺能够顺利的衔接到下面的需要。 室外应该建设废水池,应急池等。各模块之间相互独立,保证密封性,以免形成不同材料之间的交叉感染,影响成品质量,上下之间的可以人为的通过梯子来操作。 生产的工艺路线较长,相连的功能区可以接通管道来实现原料的输送,流畅性的操作减少了不需要的环节,同一时间会产出更多的药品。

3 设备选择

多功能原料车间的设备个数多,种类广。在选择时要遵循通用性和清洗性的原则,如果需要特殊的化学原料,应该将其放置在密闭的容器中,不受外界环境的污染。 反应釜以搪玻璃,不锈钢为主,特殊的材质根据要求来定。冷凝器以易清洗的碟片式,螺旋板式换热器为主,干燥设备选用2000L回转式干燥器或者锥形干燥 机,可适当的配置平板式真空干燥箱。输送泵可选用隔膜泵,物防爆要求并且移动方便。各种储罐,例如高位槽,受槽,大小在300L到1000L之间即可。

4 车间净化

原料药生产与普通化工生产最大的区别就是必须满足GMP要求,整个过程要在不同等级的清洁区进行。根据药品的种类不同,配置空调净化系统,保证药品的生产 环境。净化区的布局可根据不同药品的产量,分成大小不同相对独立的区域,有自己的进入和取出的口。此外工作人员的自身应该保证干净,发放安全服进行消毒, 在操作时必须穿上,避免人体与原料的直接接触,防止细菌的滋生,人员来往的通道要及时打扫,保证没有垃圾的存放。以车间为主体,对各个细节处理完善,这是 药品质量的前提保证。

5 环境保护

多功能原料药生产车间会产生较多的三废,需要良好的处理避免环境的污染。

对于废水的处理,应该根据浓度分成浓污水,稀污水来分类收集,在将其分别送去污水处理站。另外对于生产用水必须严格审查,保证符合标准之后才能使用。废气 可以分为酸气、碱气、特殊气体来分类,要设置三套尾气处理系统。含酸气体经过冷凝和水喷淋,碱中和达标高空排放,含碱气体经冷凝后,采用酸中和处理达标高 空排放。但是有的特殊气体在经过处理之后依然不能排放,这时就需要通过管道的传送到焚烧炉,在高温的作用下净化。原料生产过程中的废弃物主要以吸附剂,废 渣为主,也是要分类处理,经过二次加工之后形成的物品可以售卖,获得额外的经济利益,无法利用的焚烧处理,废催化剂由供应商回收处置。

6 劳动安全

原料多功能车间涉及的物料介质种类繁多,大部分都是易燃、易爆、腐蚀性强的化学品。禁止明火的出现,如果发现工作人员抽烟,应该严肃处理以示警告墙体的材 料的选用要求易燃性低,其它设备也一样,做好防爆措施,让人有一个安全的距离进行原料的操作。呼气空气装置,如果车间内有特殊异味的散发,就会检测出来, 防止有毒气体对人的伤害。消防可采用自动喷淋系统,车间内设置火灾自动报警系统,规范要求设置车间的通风换气以及防雷防静电等设施。从各个方面做好安全防 范工作,确保每一位工作人员的安全。

结语:

综上所述,在进行多功能原料药车间设计的时候,针对生产品种的类型,药品有它的特殊性,所以应该认真对待。充分考虑设备容积、型号、材质等各要素,随着医 疗事业的发展,多功能原料药车间会受到更多企业的欢迎,推广普及的工作也是大势所趋。进一步提升市场上的核心竞争力,达到提高经济效益,为更多的消费者带 来实用的药物,让服务职能充分体现。

参考文献:

[1]张陵江. 合成原料药多功能车间设计[J]. 化工管理,2016,(29):255-256.

[2]柏常洪,姬胜利. 试论原料药多功能车间设计[J]. 医药工程设计,2014,31(03):6-9.。