物料、中间产品、成品放行管理程序SOP


blueski推荐 [2012-5-26]
出处:来自网上
作者:不详
 

目的:建立物料、中间产品、成品放行的管理程序,防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。

适用范围:适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。

责任:QAQC 实验室、仓储部门、生产部门有关人员。

 内容:

1.物料的放行:

1)物料进库后,由仓库管理员填写物料请检单,交 QC 实验室取样检验。

2 检验合格后,由 QC 实验室主管签发合格检验报告单。无合格报告单的物料一律不准投入生产。

3 QA 监督员在物料发放时,核查有无此批物料的合格检验报告单,并在需料领料单上签字放行。

2 固体制剂中间产品的放行:

1)车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域,做好待检标识,写明品名、规格、批号、生产日期、数量。

2)车间及时填写中间产品请检单,交 QC 实验室取样检验。

3)待检验结果出来,经 QC 实验室主管复核无误后,签发中间产品报告单。

4)由 QA监督员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等,签字后方可进下一工序的操作。待包装产品还需由 QA  负责人(或其受权人)签发产品包装通知单,产品才可进入包装工序。

3.成品的放行:

1)批生产完成后,由车间填写成品请检单交 QC 实验室取样全检。

2)化验员按照检验操作规程逐一检验,并记录。

3)检验合格后由化验员填写成品检验报告单,QC实验室主管复核无误后,QA负责人在报告书上签字,同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证,产品检验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。

4 由产品放行受权人负责成品的放行,放行前需检查有无产品合格检验报告单,并检查批生产记录、质量监控记录等,在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行单后,成品才可出库销售。

4.对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。