在化学合成中可能会成为关键工艺参数的举例

工 艺

可能的关键工艺参数例子

反应：投料

1）物料、试剂等的加入顺序或类别；2）物料、试剂等的计量；3）反应组份的浓度；4）投料前反应容器的准备（例如，必要的准备，干燥、压力测试等）

反 应

1）反应温度、时间和压力等；2）加热或冷却的速度（或与上述参数的结合）；3）搅动速度；4）回流、蒸流、共沸的速度；5）反应中间参数，如PH，浓度等。

提取和结晶

1）反应结束的温度、时间、停加料的计量等2）双相提取参数，例如溶剂数量、搅拌、温度、提取次数或连续提取次数、PH等；3）种置量，种置时间等，结晶生长速度、成熟时间等。

分 离

1）过滤速度和温度等；2）离心速度和加料速度等；3）冲洗体积和频率等。

干 燥

1）时间、温度、滚动速度（对滚动干燥）、搅拌速度（对过滤干燥）等；2）干燥的同质性；3）干燥速度或曲线，干燥周期，进气速度等。

磨 粉

1）锤击或刀片速度，和磨粉机安装；2）氮气压力、时间（适用于空气喷射磨粉）；3）微粉条件（适用时）。

其 它

1）滤膜的完整性检测（对于纯化，或或用于注射用API的生物负载量）；2）收率（绝对值和百分数）注释：此外有些工艺除测定最后收率外还需要在线测定收率，例如干燥前湿滤饼的产量。3）大色谱柱条件。