进入一万级洁净室的更衣标准操作程序


blueski推荐 [2009-1-22]
出处:生物谷博客
作者:chenpq
 

1目的

建立一个进入一万级洁净室的更衣标准操作程序,供进入一万级洁净区人员统一操作并正确更衣,保障洁净室不受人员的污染。

 

2范围

进入一万级洁净区的人员,包括生产操作人员,维修工及有关管理人员的更衣。

 

3责任

洁净区班长、岗位操作工、质监员。

 

4参考文件

GMP文件之更衣标准操作程序。

 

5内容

5.1 脱(换)鞋:

  在车间一楼放下雨具、提包类个人物品放入自己的更衣柜内,脱去家居鞋,从拖鞋架上取出自己的拖鞋并穿上。

5.2 进入更衣室

5.2.1 先从一更鞋柜中取出洁净工作鞋,换上一更工作鞋,脱下外衣挂入更衣柜内。

5.2.2 洗手

5.2.2.1 走到洗手池旁。

5.2.2.2 用手肘弯推开水开关,伸双手掌入水池上方开关下方的位置,让水冲洗双手掌至腕上5cm。双手触摸清洁剂(香皂)后,相互磨擦,使手心、手背及手腕上5cm的皮肤均充满泡沫,磨擦约10秒钟。

5.2.2.3 翻动双手掌,用眼检查双手是否清洗干净。

5.2.2.4 用丝光毛巾擦干手用75%酒精消毒,在自动烘干机下烘干。

5.2.3 进入二更衣室

5.2.3.1 从塑料袋内取出洁净的工作衣帽。

5.2.3.2 戴上工作内帽,工作内帽应将头发全部包裹,不能有头发外露。

5.2.3.3 戴上工作外帽,工作外帽应包裹住工作内帽,系好带子。

5.2.3.4 穿上洁净工作服,工作服应穿戴整齐,系好带子,不得敞领、敞袖。

5.2.3.5 穿上工作裤,将上衣塞进裤腰内,穿上洁净鞋套,再穿上洁净雨鞋,工作裤脚应包裹在洁净鞋套内。

5.2.3.6 戴上口罩,口罩应罩住口、鼻,在头顶上结口罩带。

5.2.3.7 对着镜子检查穿戴是否符合要求。

5.2.4 入洁净区

     经缓冲间和风淋室进入一万级洁净区。

 

6培训

6.1 培训对象:洁净区内岗位操作工、洁净区班长、质监员、工艺员。

6.2 培训时间:二小时。