新开办药品生产企业检查评定标准



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整理日期 2009/9/28 12:47:00
最近刷新 2019/5/15 14:21:00
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内容摘要 根据国家食品药品监督管理局的有关规定,新开办药品生产企业必须取得《药品生产许可证》,方可申请药品注册,取得药品注册证后,再进行药品GMP认证。鉴于新开办企业的申请周期较长,故在保证药品质量及安全的前提下,本检查评定标准以检查硬件设施为主。
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