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PharmaProc 制药工程工艺之窗
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一次性使用平台工艺与模块化生产设施的完美结合

本文讨论了如何将单克隆抗体(mAb)的一次性使用制造工艺整合到独立的模块化洁净车间系统中,从而全面实现"拆箱即用"的生产解决方案。本文为下一代生物制药设施提供了整体设计蓝图,讨论了该方法在灵活性、成本和时间表方面的优势。理念包括但不限于疫苗生产、多产品/多工艺能力以及临床药物制造。
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一次性使用平台工艺与模块化生产设施的完美结合
一次性反应器如何安全有效的进行放大
一次性生物反应器实现大规模灌注培养与高密度分批补料培养
细胞培养反应器的几种操作模式
原代培养与传代培养
生物制药名词翻译
致蛋白质中心全体工作人员的一封信
印度医药企业对中国的挑战


单抗药物研发流程及趋势
新药从研发到上市需要经过哪些流程?
固体制剂瓶装技术在创新中的快速发展
压片机工作原理
流化床包衣机
制药行业洁净粉体的系统输送技术
制药纯化水设备系统各种灭菌消毒方法的比较
新药审批


 工艺过程与设计
固体制剂及非无菌制剂

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  • 某纯蒸汽发生器原理
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  • 蛋白质的分离纯化方法
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  • 药品GMP生产疑难解答800问(401-500)
  • 中国药监局最新GMP指南-厂房设施与设备
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  • GMP认证文件总目录
  • 药品GMP生产疑难解答800问(501-600)
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  • FDA-已批准申请的新药变更指南(中英文)

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  • 验证和确认

  • 血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
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  • 微生物限度检查法方法验证中应关注的几个方面
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  • 基于风险评估体系的厂房设计风险管理

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     工程设计
    制药设备及机械设计

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  • 对制药设备不锈钢等材料选择的探讨
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  • 制药机械产品生态型发展之路
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  • GB150-1998 钢制压力容器

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  • 自控和仪表

  • 基础控制理论6 - 控制系统中的计算机
  • 各种精度压力表的允许误差
  • 压力表原理及构造
  • 如何正确选用玻璃转子流量计
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  • 260m3发酵罐空消耗用蒸汽量计算
  • 物料衡算和热量衡算案例
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  • 我是如何学习AspenPlus模拟软件的

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  • 净化车间甲醛熏蒸两则
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  • 591国务院令(危险化学品安全管理条例)
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